Торговое название

Галавит®



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 100 мг



Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество -  Галавитâ  100 мг,

вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот, витепсол H-15 (глицериды жирных кислот)



Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых вкраплений на продольном срезе.



Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТХ  L03



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после ректального введения достигается через 23 мин.  Связь с белками плазмы – 6 %.  Максимальная концентрация препарата находится  в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при ректальном введении 61 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.  Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального введения период полувыведения препарата составляет 40-60 минут.

Фармакодинамика

Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность  нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.



Показания к применению

У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии

- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса 1 и 2 типа

- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека

- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит,  эндометрит)

-гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза

- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки    

- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста

- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)

- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа

- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической  зависимости

-  неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций



Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет.

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

-  При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса 1 и 2 типа 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель.  

-  При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека:  5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель.

-  При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите:  1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При  сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория  однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель.

- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день - 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс  до 7 недель.

- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному -  через день. Курс – до 4-х недель.

- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день -  5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель.

- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс до 5 недель.

- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической  зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс до 7 недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс  - до 8 недель.

- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.

Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.



Побочные действия

Редко (от 0.01 % до 0.1 %)

- аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница



Противопоказания

- индивидуальная чувствительность к препарату

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет



Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.



Особые указания

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.



Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.



Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в  недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель

ООО «Сэлвим»,

Российская Федерация